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金宇保灵公司猪口蹄疫O/A二价灭活疫苗获批兽药产品生产文号


       7月5日,金宇保灵生物药品有限公司猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株),正式获得兽药产品批准文号,准予生产。

       猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗是工程实验室又一个口蹄疫防控高端产品,是国内首个拥有新兽药注册证书的猪用O型、A型二价口蹄疫疫苗。该项目2013年7月10日由工程实验室合作立项,2017年12月11日获得新兽药证书(一类),2018年7月5日获得兽药产品批准文号。

       猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗利用反向遗传构建技术,选用OIE推荐的高滴度的疫苗毒株的序列,定向构建出高滴度重组病毒,突破常规疫苗种毒限制,采用146S精准配制技术标准,结合自主创新的规模化悬浮培养与纯化、浓缩集成技术,填补了国家口蹄疫A型疫苗生产技术空白。

       猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗的上市将会增强公司口蹄疫核心产品竞争力,助力公司实现“走市场化、国际化道路,做国际型企业”的战略目标。


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